AccueilNotre sociétéContactActualitéTéléchargement
Une suite logicielle de la société Courbon
Nos solutionsNos servicesSystème d'informationNos utilisateursTémoignagesSupport

Présentation
 

MES
 

Dossier de Lot Electronique

 

Marquage & sérialisation
 

Compétences
 
Dossier de Lot Electronique
Réduction des délais de libération
Le logiciel PHARMACIM® centralise les données collectées tout au long du processus de fabrication du médicament, conformément au master sheet. PHARMACIM® DLE collecte, stocke et restitue l’ensemble des informations constituant le dossier du lot : préparation, production, laboratoire, monitoring...
PHARMACIM® DLE utilise la technologie PHARMACIM® BPM (Business Process Management) et prend en compte :
- l'acquisition et la synthèse automatique de l'ensemble des données,
- le pilotage dynamique du circuit de validation,
- l'accès et le partage au dossier de lot sans attendre sa constitution finale.

Bénéfices

- Suppression du dossier traditionnel papier,

- Travail de contrôle et de libération par la personne qualifiée facilité (mise en évidence des non-conformités),

- Mise en place de la libération paramétrique,

- Valorisation des applications existantes,

- Gain de place en archivage.


BPF 6.3:1995

L’évaluation des produits finis, en vue de leur libération pour la vente ou la distribution, doit prendre en compte l’ensemble des données nécessaires (résultats analytiques), y compris les conditions de production, les résultats des contrôles en cours de fabrication, l’examen des documents de fabrication (conditionnement compris), la conformité aux spécifications du produit fini et l’examen du conditionnement final.

Mentions légales