PHARMACIM® est dédié à la création et à la traçabilité des étiquettes et des vignettes conformément aux exigences de la FDA 21 CFR part 11. Son interface graphique vous guide tout au long de la conception, de la validation et de l’impression des étiquettes. Grâce à l’utilisation d’une bibliothèque de gabarits, PHARMACIM® minimise les temps de création des étiquettes. Celles-ci s’effectuent alors par simple paramétrage des données variables.
Avec PHARMACIM® , nous vous apportons une traçabilité complète de toute la chaîne d’information.
PHARMACIM® s’appuie sur les technologies code-à-barre et Datamatrix. Notre offre est complétée par un système complet de marquage, relecture, contrôle et traçabilité.
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Conformité CFR title 21
Section 211.130
There shall be written procedures designed to assure that correct labels, labeling, and packaging materials are used for drug products.
Section 211.122
If cut labeling is used, packaging and labeling operations shall include use of appropriate electronic or electromechanical equipment to conduct a 100- percent examination for correct labeling during or after completion of finishing operations.
Section 211.150
A system by which the distribution of each lot of drug product can be readily determined to facilitate its recall if necessary.