PHARMACIM® permet de préparer et réaliser la réception, l’identification, le stockage, la préparation des matières premières, articles de conditionnement, produits intermédiaires et produits finis.
Le système gère complètement le rangement et la réquisition des produits ainsi que les déplacements de tous les contenants identifiés (palettes, bidons, sacs, cuves…).
Les concepts retenus pour piloter les déplacements des contenants permettent de contrôler chaque mouvement, aussi bien pour l’approvisionnement des unités de production, que pour les opérations de réception ou d’expédition.
Toutes les informations concernant le cycle de vie des matières sont enregistrées en temps réel pour une traçabilité optimale.
Principales fonctions :
- Contrôle des matières premières à réception,
- Identification des entrants,
- Pesée de contrôle,
- Réconciliation commande/livraison,
- Prélèvement,
- Mise en stock,
- Quarantaine / libération,
- Préparation des commandes et exécution des livraisons optimisées.
Conformité CFR title 21
Section 211.42
There shall be separate or defined areas or such other control systems for the firm’s operations as are necessary to prevent contamination or mixups during the course of receipt, identification, storage, and withholding from use of components, drug product containers, closures, and labeling.
Section 211.80
Each containers or grouping of containers for components or drug products conainers or closures shall be identified with a distinctive code for each lot in each shipment received.
Each lot shall be appropriately identified as to its status (i.e., quarantined, approved, or rejected).
Section 211.86
Components, drug product containers, and closures approved for use shall be rotated so that the oldest approved stock is used first. Deviation from this requirement is permitted if such deviation is temporary and appropriate.
Section 211.89
Rejected components, drug product containers, and closures shall be identified and controlled under a quarantine system designed to prevent their use in manufacturing or processing operations for which they are unsuitable.
Section 211.142
Storage of drug products under appropriate conditions of temperature, humidity, and light so that the identity, strength, quality, and purity of the drug products are not affected.