Pilotage et traçabilité

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Bénéfices

  • Standardisation forte,
  • Qualification « simplifiée »,
  • Redondance native et sécurité de l’application et des informations,
  • Solution globale cohérente et structurée, niveaux de pilotage adaptés au besoin, traçabilité élevée (procédé, personne, équipement),
  • Maîtrise de l’architecture, possibilité d’intégration par un tiers.
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PHARMACIM® apporte une réponse de pilotage informatisé aussi bien pour les unités de fabrication peu automatisées que pour celles équipées d’automates industriels.
L’exécution des process de fabrication, basée sur des procédures et des formules, garantit le respect des GMP et la sécurité pharmaceutique.
Toutes les données relatives à la fabrication d’un lot sont enregistrées en temps réel et viennent enrichir le dossier de lot électronique (DLE), qui peut être consulté à tout moment.

PHARMACIM® gère :
  • Vide de box, vide de ligne
  • Statut des équipements
  • Mise en œuvre OF
  • Modes de préparation
  • Pilotage batch automatique, manuel